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实验室分析仪的4Q认证是什么,你知道吗?

来源:shuju日期:2019/06/11 浏览:
  我们都知道,为了能够检测出一件实验品的好坏,光有详细的理论知识是不够的,还需要有精密的实验室分析仪器和先进的技术相支持。而世界上对于仪器质量管理普遍实行着“4Q验证”,接下来就向大家介绍一下什么是“4Q验证”。
实验室分析仪的4Q认证是什么,你知道吗?
  第一个是设计确认,是为了进一步确认仪器的功能性和操作指标以及仪器的预定用途,以此作为选择仪器供应商的标准。第二个是安装确认,在安装之前要先确认仪器的设计是否和指定的仪器相符,要将仪器在选定的环境中安装、运行和使用。第三个是运行确认,在将仪器安装好后需要进行调试运行,并且在调试过程中需要将设备的性能指标进行测试和判定,并进行规范化的记录。第四个是性能确认,这个是将常规使用的条件下的性能展现是否和说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立运行/校准/维护/变更控制的操作规范。
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